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第五代热玛吉国内没认证,是非法的?

      现在的医美市场,最火的项目之一无疑是第五代热玛吉。不过尽管它很火,也还是有不少朋友对第五代热玛吉感到疑惑,很多人问:第五代热玛吉国内没有认证,那不就是非法的吗?

 

  解答来了:

 

Q:热玛吉是不是一种正规医美治疗?

 

      是的。热玛吉治疗设备,在美国是通过FDA 510(k)注册认证的医疗器械。比如最新一代的产品,也就是国内所说的第五代,是在2017年在FDA注册认证的,点击下面图片可查看其在FDA的认证相关页面。

 

Q:听说第五代热玛吉国内并没有被批准,是正规的设备吗?

 

      是的,和4代热玛吉设备不一样的是,第5代热玛吉确实不是CFDA注册的医疗器械,这是CFDA改变了注册要求的结果。

 

      热玛吉属于高频皮肤美容仪,在2014年以前是按医疗器械注册的,所以第4代设备是CFDA的注册医疗器械,但CFDA在2013年发布了食药监办械管〔2013〕31号一文,把高频皮肤美容仪划入“不作为医疗器械管理的产品”种类中,第五代设备是在2017后面世的,按CFDA新的要求,它就不再需要按医疗器械注册了,这也是为什么它不是CFDA认证的产品。

 

      不属于CFDA认证的医疗器械,但不等于它不是正规的产品。

 

 

热玛吉在安全性方面也是毋庸置疑的

 

热玛吉是美国FDA唯一认可一次治疗即可达到紧致除皱的设备,在2015年也通过了中国CFDA认证

⭐2002年,热玛吉获得了美国FDA的批准,用于治疗眼睛周围的皱纹

⭐2004年,热玛吉获得了美国FDA的批准,用于治疗面部的皱纹

⭐2005年,热玛吉获得了美国FDA的批准,用于治疗身体皮肤的松弛、以及脂肪团

 

 

新一代热玛吉

 

热玛吉升级换代了很多版本

第五代的版本是热玛吉(FLX)

当中的F代表Faster 更快

L代表ALGORITHM 更准

X代表EXPERIENCE 更舒适

3大效能的提升

这是一场致逆龄美学疗程

 

Faster 更快速—提速25%

智能全效探头(Total Tip4.0)提速高达25%,覆盖面积提高33%;

通俗一点来讲,就是热玛吉FLX(新版)600发就相当于热玛吉CPT(旧版)的900发。

 

ALGORITHM 更精准

覆盖面积提高33%,更精准覆盖脸部每一个细微角落。

 

EXPERIENCE 更舒适——冷却技术防止烫伤

1.探头加入改良振动模式,提升疗程舒适幅度。

2.间断性的射频脉冲,冷却喷射, 振动设计阻断疼痛信号传递至大脑,一旦有阻抗,可以自动调节能量,防止烫伤,提升舒适度。

 

强大治疗效果,全效多方位抗衰

 
 
 
 

Thermage 

第五代热玛吉以其全新的技术改革以及强大的功效,可以安全有效地治疗多个身体部位:
 
面部有轻度-中度的皮肤松弛、下垂的
皮肤有皱纹或干纹,肤质粗糙的
眼部或颈部皮肤松弛有皱纹的
下颌缘曲线不清晰的
蝴蝶袖、臀部、腹部、大腿松弛的
 
      总结一下:就像体现奥运精神的“更高、更快、更强”一样,第五代热玛吉用“更安全、更高效、更舒适”标榜着三大效能的提升,强大术后效果,更是可以实现全效多方位的抗衰:
紧:收紧松弛  即刻紧实
提:新生胶原  提升下垂
拉:拉升面部  平抚皱纹
细:收缩毛孔  细腻光泽
嫩:蜕变细腻  水润嫩白
白:光滑白皙  白嫩如霜
      一个女人最高级的魅力,莫过于年龄成谜,颜值无敌。热玛吉第五代全新升级,最适合想要在体验感与效果上有提升的高追求者以及第一次体验热玛吉的爱美者。它会消除初次尝试者对于光电项目痛感的恐惧度,也为高追求者在节约时间、升级舒适度、提升效果等方面提供了选择。

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